InBody成功获取ISO13485质量体系认证！

InBody的生产过程与质量体系满足国际标准的质量规范

2026年1月6日，拜斯倍斯医疗科技（上海）有限公司成功获取ISO13485质量体系认证。

▲ISO13485质量体系认证证书

ISO13485：医疗器械质量管理体系的国际标准

ISO13485全称《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，是由国际标准化组织（ISO）于1996年发布的医疗器械行业专用标准，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存、流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织，通过强化法规符合性保障医疗器械安全有效。

在高度监管的医疗器械领域，质量管理体系不仅是合规要求，更是企业技术实力与风险管理能力的核心体现。

通过国际认证：是认可更是鞭策

此次获得认证，标志着InBody的生产过程与质量体系满足国际标准的质量规范，是InBody产品质量卓越、管理规范的有力证明，具有里程碑式意义。

我们深知，作为医疗器械企业，提升产品的可靠性和可用性，保证用户的安全和满意度，建立完善的质量管理体系至关重要。因此，今后InBody依旧会严格保障产品的安全性和有效性；积极采用新技术、新方法推动产品和服务的持续创新，在质量管理方面做到精益求精；保证用户安全，提升客户满意度，保持在质量管理方面的专业性和责任感，确保在设计、生产、流通的每一环节都坚守安全底线。

▲InBody系列产品

对于InBody而言，这不仅是满足认证的“必选项”，更是按照标准化流程进行自我规范的“主动选择”。我们会深入优化合规管理工作，持续以高标准生产和管理产品，努力为全球医疗器械行业高标准管理提供可借鉴样本。

▲InBody map

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