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【一周一报】InBody健康观察

InBody为您带来最新的行业动态


InBody

国家药监局:5款医疗器械产品召回

 

12月28日,国家药监局官网显示5则医疗器械产品召回信息,分别是:美国施乐辉有限公司的迷你万向锁定接骨板系统;瑞士斯达外科公司的中心孔后房屈光型人工晶状体;美敦力泌力美公司的混合闭环胰岛素输注系统;迈柯唯有限责任公司的医用支撑腿架;迈柯唯心肺医疗有限责任公司的心肺转流热交换水箱。均为主动召回。(国家药品监督管理局)

 

浙江省印发《关于支持生物医药产业创新发展若干举措》

 

近日,浙江省制造业高质量发展领导小组办公室关于印发《关于支持生物医药产业创新发展若干举措》的通知表示,根据国家有关要求,持续做好细胞治疗临床研究省级初审、备案、监管。支持细胞和基因治疗、罕见病等细分领域发展。为推动浙江省生物医药产业创新发展高质量发展,特制定以下举措:一、布局高能级创新平台;二、聚力关键核心技术攻关;三、推动临床研究和成果转化;四、推动创新产品临床使用和应用推广;五、打造世界级先进制造业集群;六、创新审评审批机制;七、推动中医药传承创新发展;八、推动未来产业发展;九、加强组织领导;十、强化政策集成。(中国制药网)

 

发改委:支持高端医美产业发展

 

近日,国家发展改革委、商务部发布《关于支持横琴粤澳深度合作区放宽市场准入特别措施的意见》,创新医药健康领域市场准入方式。其中提出:为支持高端医美产业发展,鼓励境内外知名医疗美容机构落户合作区。允许外籍高水平医疗美容医生按照有关规定进行医疗美容主诊医师备案后独立实施医疗美容项目。(国家发展改革委)

 

湖北省药监局召开医疗器械临床试验工作座谈会

 

12月26日,湖北省药监局召开医疗器械临床试验工作座谈会,传达学习国家药监局领导关于临床试验工作的指示精神,听取对《国家药监局综合司<医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)>》的意见建议,同时通报了今年全省医疗器械临床试验监督检查问题和查处情况。会上,专家就检查要点逐条进行了深入解读,与会人员结合自身实际紧紧围绕要点展开了热烈讨论,提出了相关意见建议。同时,大家对进一步做好全省医疗器械临床试验监管工作,积极出谋划策,力争促进湖北省医疗产业高质量发展。(湖北省药品监督管理局)

 

国家卫健委印发《乡镇卫生院服务能力评价指南(2023版)》和《社区卫生服务中心服务能力评价指南(2023版)》

 

12月22日,国家卫健委印发《乡镇卫生院服务能力评价指南(2023版)》和《社区卫生服务中心服务能力评价指南(2023版)》。对比2018版服务能力标准,主要修订内容包括:(一)新增服务能力“合格标准”档次。(二)细化有关指标条款内涵。(国家卫生健康委员会)

 

国家医保局:鼓励新技术、器械进医保

 

近日,国家医保局发布《国家医疗保障局关于政协十四届全国委员会第一次会议第02870号(社会管理类217号)提案答复的函》。其中提出,“推动建立基本医保、商业健康保险等的多层次医疗保障体系,鼓励将新技术、新药品、新器械纳入保障范围,激发药品企业创新研发动力。在DRG/DIP等医保支付方式改革中,充分考虑新技术、新药品、新器械的应用,科学测算病种分值,并建立动态调整机制。”(国家医疗保障局)

 

2024年11项临床试验或改变医学

 

近日,《自然—医学》年度特刊盘点了或在来年影响医学发展的11项临床试验,其中包括一些首次用于人体的疗法,如碱基编辑、新型疫苗、干细胞、人工智能(AI)算法、免疫疗法等。AI应用在榜单中尤为显眼,此类工具很少开展过临床试验。MARS-ED临床试验正在评估一个AI模型是否能协助预测急诊救治的患者在31天内的死亡风险。另一项仍在进行的试验正在追踪英国6家医院的15万名患者,测试AI是否能从胸部X光片发现哪些患者需要当天接受计算机断层扫描(CT)的肺癌早期诊断。(央视网)

 

重庆市卫健委:力争5年培育全国重点实验室2个、国家临床医学研究中心6个

 

12月20日,重庆市卫生健康委召开全市卫生健康科技创新和人才工作大会。据重庆市卫生健康委党委书记、主任张维斌介绍,在高水平研究平台建设方面,加快推进省部级及以上创新平台建设,力争5年培育全国重点实验室2个、国家临床医学研究中心6个,国家卫生健康委、国家中医药管理局重点实验室4个,医学领域国家级博士后科研平台(流动站、工作站)50个。在培育项目方面,鼓励医疗卫生机构自行设置医学科研项目开展科学研究,鼓励医生、护士、药师研究人员自主发起临床研究。(重庆日报客户端)

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InBody,InBody970,医疗器械,医美,临床医学