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2024

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【一周一报】InBody健康观察

InBody为您带来最新的行业动态


InBody

广东省药监局部署2024年医疗器械生产监督检查工作

 

日前,广东省药品监管局印发广东省2024年医疗器械生产监督检查计划。部署的检查工作主要为:一是严查重点产品。对无菌和植入性、国家创新产品等高风险产品,以及医用防护、集采中选、医疗美容等社会关注度高的产品进行重点监管,深挖彻查违法线索,严控风险隐患。二是严查重点环节。对委托生产注册人及其受托生产企业加强监督检查,对委托生产的关键环节和薄弱点加强针对性检查,进一步压实企业主体责任,规范委托生产行为。三是严查重点企业和重点区域。四是加强飞行检查。五是完善风险会商机制。六是开展跟踪检查工作。七是严厉打击违法违规行为。(广东省药品监督管理局)

 

两会代表发声,支持国产高端医疗器械

 

据中国卫生杂志报道,在今年的两会上,全国人大代表,国药集团国药控股党委书记、董事长于清明提出:通过专项计划支持国家高性能医疗器械创新平台建设,以龙头企业为带动,以高校院所为支撑,以创新平台为承载主体,推进政、产、业、医、学、研、用协同创新,打造高端医疗器械创新研发的国家队和主力军。(赛柏蓝器械)

 

青海省药监局出台19条措施促进医药产业高质量发展

 

近日,青海省药监局出台《关于提升药品监管效能促进我省医药产业高质量发展的若干措施》,从提升监管服务质效、优化审评审批流程、推动医药企业做大做强、服务产业基地发展等4个方面提出19项具体措施,促进医药产业高质量发展。《若干措施》涵盖药品、医疗器械、化妆品的研发、生产、流通各环节,突出优化审批程序、简化办事流程、强化服务理念,旨在全面落实国务院和省政府关于“放管服”改革部署,进一步改善优化发展环境、不断激发经营主体活力和发展内生动力。(青海药监局)

 

福建省卫健委发布《福建省互联网诊疗监管实施办法(试行)》

 

近日,福建省卫健委发布《福建省互联网诊疗监管实施办法(试行)》。其中规定,互联网诊疗活动应全程留痕记录,并在规定期限内可追溯;医疗机构应建立病历质控、处方点评、药品不良反应监测等互联网诊疗质控制度,加强互联网诊疗活动的质量安全控制;医疗机构和监管平台应当建立网络安全、数据安全、个人信息保护、隐私保护等制度,确保互联网诊疗信息安全。实施办法》明确,省级卫生健康行政部门建立全省互联网诊疗监管平台。(福建卫健委)

 

浙江开展医疗器械质量管理体系专题研讨

 

近日,为加强浙江省医疗器械检查员队伍建设,提升医疗器械现场检查水平,浙江省药品检查中心于近日开展医疗器械质量管理体系专题研讨。本次研讨聚焦医疗器械生产检查相关规范、指南、标准等内容,围绕原材料知识、自动化生产、EO灭菌工艺、微生物检验等16项主题开展专题研讨,涉及内容基本覆盖医疗器械产品全生产周期。研讨会上专题分享抽样方法选择原则、老化时间推导方法等内容,医疗器械“尖兵领航”专家梳理日常检查风险点,通过深入交流,不断强化检查员对医疗器械体系检查要点理解。(中国新闻网)

 

第42届西部医疗展在西安开幕

 

近日,第42届西部国际医疗器械展览会(简称“西部医疗展”)在西安国际会展中心盛大开幕。大会同期举办第41届西部国际口腔设备与技术展览会和2024西安国际大健康产业博览会。西部医疗展由陕西省药学会、陕西省健康促进与教育协会主办,西安曲江世信兴华展览有限公司承办,是中国三大医疗器械展之一,同时也是西北地区最具影响力的医疗行业盛会。本届展会会期3天,吸引了西北各省市医疗机构、行业协会、采购商、经销代理商及行业专家的广泛参与,是集“平台展示+供需对接+系统服务”多元一体的医疗行业盛会。开展首日上万名专业观众共同引爆医疗行业热潮。(西安网)

 

山东省药监局印发2024年全省医疗器械监管工作要点

 

近日,山东省药监局印发《2024年全省医疗器械监管工作要点》(以下简称《工作要点》),对今年医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作要点》分为四个部分,共16项重点任务。一是着力完善制度体系,主要包括参与顶层设计、健全监管制度、强化法规宣贯3项任务。二是严格落实各方责任,主要包括落实企业主体责任、夯实部门监管责任、压实属地管理责任3项任务。三是持续加强质量监管,主要包括强化监督检查、强化网络销售监管、强化监督抽检、强化不良事件监测、强化风险会商、强化案件查办6项任务。四是稳步提升监管能力,主要包括加强队伍建设、丰富监管工具、深化智慧监管、推动社会共治4项任务。(山东省药品监督管理局)

关键词:

InBody,医疗器械,西部医疗展,互联网诊疗