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2024

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【一周一报】InBody健康观察

InBody为您带来最新的行业动态


InBody

器审中心公示新一期医疗器械优先审批申请审核结果

 

近日,依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),器审中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核,对相关项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批并予以公示。本次入选的是河南赛美视生物科技有限公司生产的环曲面人工晶状体,是一种用于眼科手术的医疗器械,用于替代患者眼睛中受损或缺失的天然晶状体。入选理由为该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械。(器审中心)

 

北京市卫健委发布《北京市2024年改善医疗服务工作方案》

 

近日,北京市卫健委发布《北京市2024年改善医疗服务工作方案》,要求北京市二级以上医疗机构非急诊全面预约就诊,预约就诊时间精确到30分钟以内。优化北京市预约挂号统一平台和二三级医院预约挂号服务,今年实现200家以上二三级医院与平台号源直连、信息共享。提供线上智能或人工导诊服务,方便患者精准选择挂号科室;优化挂号流程,简化绑定身份信息等操作环节;在相应就诊单元内,做好患者检查检验结果回报后的结果解读服务。(澎湃)

 

国家药监局综合司关于2024年医疗器械行业标准制修订计划项目公示

 

3月22日,国家药监局综合司发布关于2024年医疗器械行业标准制修订计划项目公示称,根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局组织开展了2024年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作,经公开征求意见和组织专家论证,确定了2024年98项医疗器械行业标准制修订计划项目,现予公示。公示时间:国家药监局发布该公示之日起7日。(国家药品监督管理局)

 

《健康的未来:医疗增强智能的新兴前景》研究报告发布

 

近日,《健康的未来:医疗增强智能的新兴前景》研究报告发布,该报告探讨了AI在医学中的潜力,美国医学会强调“增强智能”以支持而非取代人决策。AI在医疗中应用广泛,但医生对其优势与风险并存感到担忧。报告确定了医疗AI的主要用例,各专业在应用上存在差异。未来需要医学、教育、监管和技术层面的重大变革来适应AI的发展。(数字医疗)

 

京津冀“3+N”联盟弹簧圈类医用耗材带量联动采购启动

 

近日,京津冀医药联合采购平台发布《关于开展京津冀“3+N”联盟弹簧圈类医用耗材带量联动采购有关工作的通知》。根据《通知》,本次采购品种为国家医保耗材分类代码前7位为C020516的弹簧圈类医用耗材。采购周期一年,中选结果实际执行日由联盟各地区确定。原则上将采购主体填报的全部采购需求量作为本次带量联动采购的采购需求量。采购主体方面,联盟地区有采购弹簧圈类医用耗材需求的公立医疗机构(含军队医疗机构)均应参加。社会办医疗机构按所在联盟地区相关规定自愿参加。(智采科技)

 

广东省科技厅组织申报2024年度广东省重点领域研发计划“高端医疗器械”重点专项项目

 

3月18日,广东省科学技术厅发布关于组织申报2024年度广东省重点领域研发计划“高端医疗器械”重点专项项目的通知。申报要求:项目牵头申报单位须为广东省内注册,具有独立法人资格的企业、科研院所、高校、其他事业单位和行业组织等。项目牵头单位应在该领域具有显著优势,具备较强的研究开发实力或资源整合能力,承担项目的核心研究组织任务。项目牵头单位应注重产学研结合、整合省内外优势资源,同时应注重优选合作单位,原则上同一项目牵头单位与参与单位总数不超过6家(含),且各参与单位均应承担实质性攻关任务。申报时间:申报分为预申报和正式申报两个阶段。2024年3月19日~2024年4月18日17:00时为预申报阶段,2024年5月8日~2024年5月22日17:00时为正式申报阶段。(广东省科学技术厅)

 

湖北省药监局器械中心、药品中心揭牌成立

 

3月18日,湖北省药监局相继举行器械中心、药品中心揭牌仪式。湖北省药监局党组成员、副局长贡勇斌指出,器械中心的设立对增强医疗器械审评检查工作的专业性、独立性,有效承接国家局器审中心医疗器械创新湖北服务站的职能奠定了坚实基础,对进一步深化医疗器械审批制度改革,提升审批检查质效,服务产业高质量发展和高水平安全具有重要意义。(湖北省药品监督管理局)

 

教育部:健康科学与技术正式纳入本科行列

 

近日,教育部公布2023年普通高等学校本科专业备案和审批结果的通知,本次共增设24种新专业。其中,健康科学与技术正式纳入本科行列,布点高校为上海交通大学,学制4年,属生物医学工程类,授工科学位。(教育部)

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