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2024

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【一周一报】InBody健康观察

InBody为您带来最新的行业动态


InBody

第89届CMEF中国国际医疗器械博览会闭幕

 

4月14日,为期4天的2024第89届CMEF中国国际医疗器械博览会在上海国家会展中心圆满闭幕。InBody携新品及明星产品精彩亮相,获得广泛关注。“创新科技,智领未来”。InBody借助此次博览会,聚焦“健康”与“智能”,于展会上解锁新技术,传递健康生活理念,收获了专业人士与观众的关注与肯定。

 

2024年全国药品监管科技工作会议召开

 

4月11日至12日,2024年全国药品监管科技工作会议在重庆召开。会议指出,2023年药品监管科技工作成效显著。药品检验检测能力验证工作有序开展,检验检测能力稳步提升;药品和医疗器械信用档案基本建成,社会信用体系建设进一步加强。会议对2024年全国药品监管科技工作部署六项重点任务:贯彻国家科技体制改革精神,加快打造药监领域国家战略科技力量;聚焦药监领域重大科技问题,积极支持医药研发创新;强化药品监管科学体系建设,深入推进监管科学研究;助力药品安全监管,切实提高检验检测能力建设;加强信用体系建设,构建以信用为基础的新型监管机制;坚持落实全面从严治党,加强党建对药监科技工作的引领作用。(国家药品监督管理局)

 

国家药监局印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目

 

4月11日,国家药监局综合司印发关于2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知。要求各相关省(市)药品监督管理局要高度重视,认真组织本行政区域标准承担单位开展标准制修订工作,加强监督管理,确保按要求完成各项工作任务。国家药监局器械标管中心要认真组织协调各医疗器械标准化(分)技术委员会、工作组及技术归口单位,严格按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》开展标准制修订工作,加强业务管理和检查指导,保证标准质量和水平。(国家药品监督管理局)

 

广东省药品监管局部署2024年全省药械妆安全监测工作

 

4月9日至10日,2024年全省药械妆安全监测工作会议暨业务专项培训在广州召开。会议要求重点做好以下工作:一要筑牢坚强政治保证。二要系统防范安全风险。三要加强监测体系建设。四要推进监管创新发展。五要打造信息化硬核支撑。会议强调,广东省药械妆安全监测系统要不断激发新质生产力,全面推进全省药械妆安全监测各项工作,为保障公众用药高水平安全、助力医药产业高质量发展作出新的更大贡献。(广东省药品监督管理局)

 

3月,上海市药监局批准注册37项医疗器械产品

 

2024年3月,上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品37项。(上海市药品监督管理局)

 

湖北省器械院全面启动2024年国家医疗器械抽检工作

 

根据国家药监局《关于开展2024年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》要求,湖北省器械院牵头承担超声软组织手术设备、超声治疗设备、眼科超声诊断设备3个品种的国家医疗器械质量抽查检验工作。4月2日,湖北省器械院作为牵头承检单位,组织北京市医疗器械检验研究院、上海市医疗器械检验研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、辽宁省医疗器械检验检测院、江苏省医疗器械检验所和深圳市药品检验研究院等7家承检单位召开2024年国抽工作启动会暨技术研讨会,全面启动牵头品种的国家医疗器械质量抽检工作。会上,梅享林副院长与徐扬总工分别发表致辞,对到会的专家及同仁表示热烈的欢迎,传达了国家药监局2024年抽检工作会议精神,强调了国抽工作的重要性和严肃性。(湖北省药品监督管理局)

 

市场监管总局组织开展民生领域广告监管专项行动

 

市场监管总局于近日印发工作方案,自2024年4月至11月在全国范围内组织开展民生领域广告监管专项行动。其中包括:保持对医疗美容广告违法行为高压严打态势,严格规范医疗美容广告发布行为,严厉打击未经广告审查发布医疗美容广告以及制造容貌焦虑、夸大医美功效等违法行为。严肃查处平台、直播间以及美妆类主播、达人在直播营销中发布违法医疗美容广告的行为。从严查处“神医”“神药”广告,严惩借健康科普等形式变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品广告,严厉整治在广告中冒充专家或者名医开展宣传、未经审核发布相关广告等违法行为。(市场监管总局)

 

2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总

 

4月9日,标管中心发布2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总,本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共223个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品57个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品101个,建议按照I类医疗器械管理的产品23个,建议不作为医疗器械管理的产品16个,建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品10个(本部分仅给出按药械组合管理的初步建议,其具体管理属性的确定,请按药械组合产品属性界定相关要求确定),建议视具体情况而定的产品11个,建议不单独作为医疗器械管理的产品5个。(中国食品药品检定研究院)

关键词:

InBody,CMEF,医疗器械,InBody人体成分分析仪,中国国际医疗器械博览会