【一周一报】InBody健康观察

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研发设计服务加速医学科研成果临床转化

医疗器械研发是一个复杂而严谨的过程，涉及到技术、法规、临床等多个方面。奥咨达拥有2万㎡科创中心，且设立有始终致力于医学科研成果临床转化的医疗器械研究院，拥有一支精通研发、法规、临床、注册、生产等全流程的高水平、国际化专业复合型团队，可开展各类复杂创新型产品的研发和生产。积累了丰富的项目经验和行业资源，构建了标准化、规范化、数字化的全流程服务体系。提供从前期市场调研、产品概念生成、产品设计开发到原型机生产和测试的一站式服务。截止目前，奥咨达已有200多个项目进入评审，100多个项目在研，转化成功率100%。（奥咨达整理）

跃赛生物获数千万A+轮融资，推进干细胞治疗领域创新管线

近日，跃赛生物获数千万A+轮融资，本轮融资由国科创投参与，资金将主要用于推进公司在干细胞治疗领域的创新管线以及加速临床转化。跃赛生物是一家新一代细胞治疗药物研发商，专注于开发新一代基于人多能干细胞技术的细胞治疗药物，利用其拥有自主知识产权的人多能干细胞制备、培养、分化和基因编辑技术平台，致力于干细胞治疗领域的技术研发和产品开发，包括神经分化技术，SISBAR谱系示踪技术，干细胞基因编辑技术、GMP级别的人iPSCs构建，研发管线覆盖神经退行性疾病，罕见病及肿瘤等。（金融界）

上海启动骨科创伤类耗材集采

近日，上海阳光医药采购网发布《上海市骨科创伤类医用耗材集中带量采购公告（三）》，启动骨科创伤类耗材集采，明确了采购品种、采购需求量、拟中选规则等信息。首年采购需求总量为 78175 个，其中普通接骨板 2605 个、锁定加压接骨板（含万向）51805 个、髓内钉 23765个。各符合申报要求的生产（总代）企业于2024年8月7日8:30至2024年8月13日16:30完成相关产品的价格申报。申报信息将于2024年8月14日（星期三）上午 10:00在线上解密公开。（药智医械）

科技部设立3个新机构

近日，科技部官网发布了最新组织架构，科学技术部直属事业单位进行了重要调整。在相应调整中，重组新设立了3个重要机构，分别是：科学技术部新质生产力促进中心、科学技术部新技术中心、科学技术部国际科技合作中心。这一系列变动透露出我国科技发展战略的新动向和未来重点方向。其中新设立的科学技术部新质生产力促进中心，预示着我国将更加注重新质生产力的培育与发展。科学技术部新技术中心的成立，凸显了我国在新技术研发与应用方面的坚定决心（极目新闻）

河南发布国内首个《概念验证服务规范》团体标准

近日，河南省生产力促进协会提出的《概念验证服务规范》团体标准已在全国团体标准信息平台成功发布，这也是国内首个关于“概念验证服务”的团体标准。该标准由省科学院平顶山产业技术研究院牵头，联合河南创新投资集团有限公司、郑州中科新兴产业技术研究院等多家单位进行编制。该标准规定了概念验证的服务原则、基本要求、服务程序、关联服务、质量和投诉、评价和改进，可为概念验证服务提供必要的技术支持，引导企业加强技术创新，提高产品质量，推动产业升级，促进经济发展。（大河网）

超20款1类创新药在中国首次获批临床

近日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料，上周有20多款1类创新药在中国首次获得临床试验默示许可。这些产品涵盖了体内基因编辑药物、通用型细胞疗法、肿瘤相关淋巴结T细胞疗法（TAL-T疗法）、分子胶、单抗、双抗、三抗、抗体偶联药物（ADC）、溶瘤病毒、纳米药物、小分子药物等多种类型。这些1类创新药来自拜耳、信达、正大天晴、海思科等公司。（医药观澜）

雅培HeartMate 3™植入式左心室辅助系统NMPA获批

近日，雅培HeartMate 3植入式左心室辅助系统获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。作为全球首个获批的使用全磁悬浮流量技术的“人工心脏”，HeartMate 3是目前唯一同时获得NMPA、欧盟CE、FDA三大认证的左心室辅助系统。HeartMate 3于2017年获得美国FDA批准进入市场，其采用磁悬浮技术，相较第二代VAD体积稍大，因悬浮技术减少了轴承的使用，延长了血泵使用时间。HeartMate 3拥有迄今为止最大规模的5年临床试验数据，结果显示其能够将晚期心力衰竭患者的生存期限延长5年左右（中位生存期超过5年），HeartMate 3植入后泵内血栓、脑中风的发生率均显著降低，为患者带来显著生存获益（中新网）

医疗头部大模型公司完成50亿元A轮融资

近日，百川智能完成了A轮融资，总融资金额达50亿元人民币，并且将以200亿估值开启B轮融资。A轮投资方既有阿里、小米、腾讯、亚投资本、中金等头部大厂和市场化投资机构，也包括北京市人工智能产业投资基金、上海人工智能产业投资基金、深创投等国资背景产业投资基金。百川智能一直坚持“超级模型+超级应用”双轮驱动的发展战略。截止目前，已经发布了12款大模型。作为国内唯一一家专注医疗的头部大模型公司，百川智能在AI医疗技术和应用上均取得了阶段性进展。自研的通用医疗增强大模型在多个权威评测中超越了GPT-4，并且世界人工智能大会上首次对外展示了AI医疗类应用—AI健康顾问。（医疗器械创新网）

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