【一周一报】InBody健康观察

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全球首例石墨烯基脑机接口植入手术成功完成

近日，InBrain Neuroelectronics宣布：其脑机接口(BCI)产品已经在临床试验中植入第一名患者，这也是全球首例石墨烯基脑机接口植入手术。2019年，INBRAIN Neuroelectronics成立于西班牙巴塞罗那，是一家脑植入物医疗器械研发商。公司开发基于石墨烯技术的脑植入物，用于癫痫、帕金森氏症及其他神经元疾病患者。InBrain公司的BCI技术之所以能够在全球范围内引起广泛关注，关键在于其采用了石墨烯这一革命性材料。石墨烯，作为目前已知的最薄、最强、导电性最好的材料之一，具有独特的电子和机械性能，非常适合用于神经科技的创新。（器械之家）

国家药监局发布暂停进口、经营和使用韩国硕月医疗株式会社牙科种植体系统、膨体聚四氟乙烯面部植入物

近日，国家药监局对韩国硕月医疗株式会社开展现场检查，检查品种为牙科种植体系统和膨体聚四氟乙烯面部植入物。检查发现韩国硕月医疗株式会社在文件管理、设计开发、生产管理、质量控制等方面存在质量管理体系严重缺陷，相关产品存在质量安全隐患。为保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，国家药监局决定对韩国硕月医疗株式会社牙科种植体系统和膨体聚四氟乙烯面部植入物，暂停进口、经营和使用。（国家药监局）

达远辰光完成数千万人民币Pre-A轮融资

近日，深圳达远辰光科技有限公司宣布完成数千万人民币Pre-A轮融资。本轮由老股东亚辉龙领投，阳和投资跟投。所募集资金将用于全球市场开发、新产品研发和产能提升，为达远辰光完善产品线和推动国际化战略提供有力保障。达远辰光聚焦于满足未来实验室需求的诊断研究和分子生物学综合解决方案。达远辰光由大学教授、海外技术团队以及深耕生物技术市场数十年的资深专家组成，在结构生物学、生物化学、自动控制和有机化学面积累丰富的行业经验，组建起一支横跨仪器自动化、理论物理及生物化学的多学科交叉团队。（动脉网）

国家卫健委将健康素养66条纳入学校健康教育

近日，为了帮助孩子们养成良好的健康习惯，国家卫健委会同教育部门联合印发了通知，将“健康素养66条”的核心内容纳入到学校的健康教育。将“健康素养66条”的核心内容纳入到学校的健康教育，主要包括8个“融入”：融入体育与健康课程，融入“学生心理健康大讲堂”，融入教师培训，融入校内讲座，融入主题班会，融入校园环境，融入家长课堂，融入学生实践活动。（国家卫健委）

上海10月10日起执行国家人工关节集采期满接续采购结果

近日，上海市执行集中带量采购结果及有关事项通知如下：自本次中选结果执行日起3年为一个采购周期，每年签订采购协议。若在采购周期内提前完成当年协议采购量的，超过部分仍按中选价进行采购，直至采购周期届满。医疗机构应按中选价采购中选产品，不得进行任何形式的“二次议价”。在保证中选产品用量的前提下可继续采购其他人工关节类产品，其中集采范围内非中选产品系统价格提醒高线按产品系统类别分别调整为髋关节产品系统：6501元（合金-聚乙烯类）、7828元（陶瓷-聚乙烯类）、8785元（陶瓷-陶瓷类）；膝关节产品系统：5977元。集采范围外产品（半髋、单髁产品系统和翻修用人工关节产品部件）继续按上海市现行议价采购规则执行。（上海市）

2024年诺贝尔生理学或医学奖揭晓

近日，瑞典卡罗琳医学院宣布，将今年的诺贝尔生理学或医学奖授予美国科学家 Victor Ambros 和 Gary Ruvkun，以表彰他们在发现微小 RNA（microRNA）及其在基因调控中的作用方面做出的开创性贡献。这项突破性发现揭示了生命调控的一个全新维度，对我们理解生命过程具有深远影响。在生物学中，DNA 中的遗传信息通过一系列步骤最终产生蛋白质，这些蛋白质是执行生命功能的主要分子。而 Ambros 和 Ruvkun 的发现为这个过程增添了一个新的调控层面。（科普中国）

微软推出全新医疗保健AI工具

近日，微软宣布了新的医疗数据和人工智能工具，包括一系列医疗成像模型、一项医疗代理服务和一项针对护士的自动文档解决方案。这些工具旨在帮助医疗保健组织更快地构建人工智能应用程序，并节省临床医生在管理任务上的时间，这是导致行业倦怠的主要原因。根据美国外科医生办公室的一份报告，护士要花费多达41%的时间来处理文件。微软宣布的许多解决方案都处于开发的早期阶段，或者只是预览版。在该公司更广泛地推广之前，医疗机构将对它们进行测试和验证。微软拒绝透露这些新工具的价格。（新浪财经）

雅培推出心脏映射工具

近日，雅培宣布了支持其电生理学脉冲场消融 (PFA) 解决方案套件的新里程碑。该公司提前完成了评估 Volt PFA 系统的 VOLT-AF FDA 研究设备豁免 (IDE) 研究的招募。该公司还启动了 FOCALFLEX 试验，以评估其 TactiFlex 双消融导管 Sensor-Enabled (SE)。该公司表示，这两项研究标志着其两种 PFA 导管的未来取得重大进展。此外，雅培公司还宣布其 Advisor HD Grid X 映射导管 SE 已获得 FDA 批准，可用于 PFA 和射频 (RF) 消融。该公司表示，这支持消融手术中心脏解剖结构的关键可视化。（医疗器械创新网）

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