【一周一报】InBody健康观察

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国家卫健委官网开设“健康科普辟谣平台”

近日，国家卫生健康委举行新闻发布会。会上，国家卫生健康委表示，针对互联网上一些健康科普的乱象，国家卫生健康委专门在官网开设了“健康科普辟谣平台”(已经上线)，重点针对一些明显违背科学常识、夸大其词、移花接木的信息，定期辟谣。公众如果发现了健康谣言，或者遇到一些无法辨别真伪的健康科普信息，可以注册登录这个平台，提供相关信息的线索，比如信息涉及的主题、所在的平台、链接的地址、涉及的机构和人员等等，国家卫健委将组织力量进行核实并反馈。（中国新闻网）

预装式人工晶状体推注系统上市

近日，Nidek（尼德克）宣布其 NP-T 预装 Toric IOL（人工晶状体）推注系统在国际上推出，该系统此前仅在日本销售，现在已经扩展到全球市场，标志着 Nidek在眼科手术器械领域的进一步发展。传统非预装式人工晶状体在植入前需要经历拆封并取出人工晶状体、导入头、导入头内注入黏弹剂，以及人工晶状体准确放置于导入头内、组装导入头与植入器等步骤，不仅过程繁琐，而且增加了人工晶状体装载错误和损伤污染的风险。预装式人工晶状体系统通过预先将人工晶状体放置到推注器中，简化了手术流程以及装载误差，避免了由于装载动作导致的人工晶状体破损、光学面损伤或划痕。（眼未来）

国家工信部征求《生物制造中试服务平台培育指南》意见

近日，国家工信部编制了《生物制造中试服务平台培育指南（征求意见稿）》，拟按《培育指南》在生物制造领域开展中试服务平台培育和遴选工作，并分期分批公布培育名单。现就《培育指南》公开征求社会公众意见和建议。意见反馈截止日期为2024年12月24日。联系电话：010-68205639，邮箱：spc@miit.gov.cn。指南。鼓励配备在线（生化、细胞量、尾气、光谱）检测仪器等面向PAT技术的数字化、自动化、智能化设备，以及生物制造过程数字化软件系统（过程装备数据融合系统，过程数据管理系统）、数字孪生系统。（国家工信部）

Withings血压监测仪获得FDA批准

近日，Withings Health Solutions宣布，它获得了FDA对BPM Pro 2的批准，BPM Pro 2是细胞血压监测仪。BPM Pro 2集成并自动化了临床工作流程的许多方面。它已获得FDA批准，可以测量手臂周长为9-17英寸或16-20英寸的成年人的血压和脉搏率。该公司表示，它使护理团队能够扩展远程患者监测并简化操作。该系统允许患者在家进行更可靠的血压测量。它收集了高度精确的测量结果，同时引入了新的“患者见解”功能，该功能通过用户日常生活中的上下文丰富了数据。（MASSDEVICE）

国家药监局10批次化妆品检出禁用原料

近日，国家药监局发布了《关于10批次化妆品检出禁用原料的通告（2024年第56号）》。通告显示，在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经浙江省食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为KF植物去屑止痒洗发水等10批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料。其中一类化妆品均检测出了不得添加的甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物（甲基氯异噻唑啉酮：甲基异噻唑啉酮为3:1），即通常被称为“卡松”的防腐剂。另一类化妆品是检测出了禁用原料如丙烯酰胺、倍他米松、倍他米松醋酸酯二氯甲烷、新铃兰醛和特比萘芬。（钱江晚报）

呼和浩特叫停检验技耗分离

近日，呼和浩特市医保局发布文件，关于开展部分肾功、心肌酶检验类医疗服务项目价格专项调整的通知。通知文件调整了肾功集采项目收费价格，不实施技耗分离，同时，取消了肝功生化试剂技耗分离收费，恢复至常规收费模式。联动肾功和心肌酶类检测试剂省际联盟集采中选结果，采取“项目价格+集采试剂中选价格”方式，降低25项肾功和心肌酶检验类医疗服务项目价格。同步对26项肝功生化类检验项目收费方式进行调整，检测试剂不再单独收费。本次调整的医疗服务项目适用于全市各级公立医疗机构。通知自2024年12月12日起执行。（体外诊断网）

30%医疗器械公司恐将放弃美国市场

近日，据Umedwings US的统计数据显示，已有30%的医疗器械企业明确表示不再支付FDA注册年费。这一决定意味着，这些企业将主动放弃2025年进入美国医疗器械市场的资格。与2024财年相比，2025财年的美国医疗器械市场各项使用费用均有所上涨。具体而言，2025年度的企业注册年费已增至9280美元，相比2024年上涨了1627。这一涨幅对于众多中小企业而言，无疑增加了不小的经济压力。此外，随着美国市场的监管环境日益收紧，中小企业在面临成本上涨的同时，还不得不面对市场增长前景不明朗的困境。（医疗人咖啡）

讯飞医疗募资5亿

近日，根据港交所公告，讯飞医疗科技申请通过香港IPO发行约704万股股票，发行价定为每股82.8港元，募资总额为5.7亿元。预计股票将从12月30日开始交易。招股书显示，历经多轮增资后，讯飞医疗估值可高达84亿元。据了解，讯飞医疗是由A股上市企业科大讯飞旗下智能医疗业务拆分而来，星群、达安、横琴投资基金、讯医有限公司、CostoneChina Growth，共认购3557万美元。12月12日，讯飞医疗正式通过港交所上市聆讯，发售完成后科大讯飞控股将由52.7%降至49.4%。（医疗器械商业评论）

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